据国家药监局网站消息,4月3日,国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议。

会议强调,要按照商务部、海关总署、国家药监局关于有序开展医疗物资出口的要求,全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作,有效保障出口医疗器械质量安全。

四是组织系统精干力量,加大监督检查力度。各省级药品监管部门要迅速调集全省资源,建立医疗器械生产经营企业清单制和监管人员责任制,针对重点对象,围绕关键环节,聚焦突出问题,强化控制措施,凡是有证据表明出口产品质量存在问题的,要立即停产、整顿,并查清问题。问题未查实,责任未分清的,不得恢复生产、经营。

二是确定专人负责上报,确保信息公开质量。国家局已将药品监管部门批准注册的5类产品(新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计)在国家药监局网站持续集中公开;各省级药品监管部门要指定专人负责信息上报。

五是突出出口产品监管,强化监督抽检力度。各省级药品监管部门要根据疫情防控需要和保障出口产品质量的需要,适当调整抽检项目。抽检要涵盖本省企业生产的各类产品,尤其是疫情防控期间新批准企业生产的产品。

新冠肺炎疫情暴发以来,特别是疫情高发期间,一些疫情高发地区出于对人民群众生命健康安全严肃负责的考虑,暂停办理婚姻登记,该举措有效避免了交叉感染和聚集性感染。据民政部社会事务司副司长徐建中介绍,目前,全国婚姻登记机关按照民政部有关恢复正常生产生活秩序的部署要求,全国5771家婚姻登记机构都已恢复办理登记工作,婚姻登记呈现错峰、有序、平稳的局面。据统计,1月~3月全国共办理婚姻登记约279万对,比去年同期下降约46%,没有出现交叉感染和聚集性感染的情况。

据民政部养老服务司副司长李邦华介绍,此次新冠肺炎疫情对民办养老服务机构的影响巨大。一方面收入减少,以日间照料和上门服务为主的社区养老服务机构,在疫情期间基本处于关停的状态。据调查,养老机构与同期相比收入减少20%左右。另一方面运营支出增加,疫情发生恰逢春节期间,人工薪酬,包括疫情期间的特殊补贴,防疫物资和生活物资购置方面的开支增幅比较快,就抽样调查数据来看,平均支出增加20%~30%。

据民政部新闻发言人、办公厅副主任贾维周表示,据初步统计,今年以来各地已向低保对象、特困人员等困难群众发放价格临时补贴资金37.1亿元,惠及8168.9万人次。湖北省对城乡低保人员、特困人员等特殊困难群体按照城市人员不低于500元、农村人员不低于300元标准,给予生活物资救助。各地对低保对象、特困人员、低收入家庭、建档立卡贫困户中确诊感染新冠肺炎的,根据困难程度每户发放1000元~1万元不等的临时救助金。

三是准确把握法律定位,规范出口销售证明。对未在我国取得医疗器械注册证书及生产许可证书、或者未办理医疗器械产品备案及生产备案的企业,一律不得出具出口销售证明。

根据通报,山东省检察机关以涉嫌玩忽职守罪等罪名对该省监狱管理局原党委委员、副局长王文杰,任城监狱原党委书记、监狱长刘葆善,任城监狱原党委委员、副监狱长邓体贺等3名司法工作人员立案侦查。山东省公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪对任城监狱干警陈民华、任城监狱职工戴光辉立案侦查。

会议同时要求,各级药品监管部门按照相关要求,要在保证产品安全、有效和质量可控的前提下,按照医疗器械审评审批的要求,严格把握好体系检查、注册检验、临床试验、技术审评、行政审批等工作,有序做好疫情防控用械审评审批,确保产品安全、有效和质量可控。

会议明确要求:一是要迅速摸清企业情况,确保监管突出重点。各省级药品监管部门要建立出口医疗器械企业清单,实行动态调整,对医疗器械生产企业和经营企业出口医疗器械产品,做到心中有数;监督指导出口企业完善出口产品档案,切实保证产品出口过程的可追溯;及时将出口企业清单通报企业所在地政府。

另据中央政法委通报,经专业调查,任城监狱疫情事件是由1月21日从武汉自驾车到达山东济宁的人员,传染给监狱干警、职工,进而造成部分干警和服刑人员感染。

为了支持养老服务机构渡过难关,民政部推动相关部门在出台支持企业的税收、融资、就业等政策措施中把民办养老服务机构纳入其中,同时指导各地结合实际出台扶持政策。

山东省人民政府2月21日对外通报称,截至2月20日24时,已完成任城监狱相关的2077名人员的核酸检测,确诊病例207例,其中,干警7例、服刑人员200例。(完)